广东药商被撤销GSP

时间：2015-05-28 12:49:36 来源：健客网社区 点击量：215

　    近日，广东省药监局发布2015年第10号公告，撤销一家药企的GSP认证证书，并评定其信用等级为“严重失信”。

　　深圳市健华药业连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2015〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

　　据医药观察家网在药监局官网查询得知，2015年至今，广东省药监局共发布10号撤销GSP认证证书公告，共有22家药企被撤销GSP认证证书，其中6家药企被评定为“严重失信”。

　　企业名称

　　撤销日期

　　违法事实

　　信用评定等级（自撤证之日起生效）

　　深圳市健华药业连锁有限公司

　　2015年5月22日

　　1.该公司对所属零售门店未能实行统一配送药品。

　　2.该公司康民分店的企业负责人已离职，但未办理相关的《药品经营许可证》变更手续，总部对所属门店未能有效履行质量管理的职责。

　　3.该公司一楼常温库湿度超标。

　　4.仓库内防鼠设备不足

　　5.仓库内包装物料场所不足。

　　2.该公司康民分店的企业负责人已离职，但未办理相关的《药品经营许可证》变更手续，总部对所属门店未能有效履行质量管理的职责。

　　3、该公司一楼常温库湿度超标。

　　4、仓库内防鼠设备不足。

　　5、仓库内包装物料场所不足。

　　严重失信

　　此外，江西省药监局5月22日同意注销一家药企GSP证书和药品经营许可证：

　　江西省食品药品监督管理局关于同意注销宜春江南医药有限公司《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的批复

　　赣食药监药化流通〔2015〕51号

　　宜春江南医药有限公司：

　　你公司关于申请注销宜春江南医药有限公司《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的报告收悉。经研究，同意注销宜春江南医药有限公司《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，同时收回证号为赣AA0300207《药品经营许可证》的正、副本和证书编号为A-JX08-43的《药品经营质量管理规范认证证书》。自发文之日起，宜春江南医药有限公司不得从事药品经营活动，请当地食品药品监督管理部门加强日常监督检查。

　　特此批复。

　　福建省药监局5月25日同意注销一家药企药品经营许可证：

　　福建省食品药品监督管理局关于注销福建省福清市华春医药有限公司药品经营许可证的公告

　　根据《药品经营许可证管理办法》有关规定，因企业主动提出注销《药品经营许可证》，我局已依法办理了福建省福清市华春医药有限公司《药品经营许可证》注销手续，现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品，并请社会各界共同监督。