体外诊断试剂GMP车间设计安装
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:面议
品牌:中净环球净化
发布时间:2024-03-11
【产品详情】体外诊断试剂GMP车间设计安装
查看该公司全部产品>>体外诊断试剂GMP车间设计安装: 诊断试剂GMP车间一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。 GMP车间内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。洁净区应当配置空气消毒装置,有平面布置图、编号和使用记录。洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。GMP车间应当根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应当具有应急照明设施。 中净环球净化科技(www.ccg-sz.com)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心,在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、 送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 公司密切结合国家政策法规和各行业,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的专业技术人员,如:从事药品GMP、保健食品GMP、药包材GMP、食品GMP认证和有关产品申报的 专业人员;从事洁净厂房的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员;从事专业净化工程设计的工程师,净化工程施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。承担的医药工程项目包括: 固体制剂GMP车间 液体制剂GMP车间 无菌注射剂GMP车间 提取GMP车间 体外诊断试剂GMP工程 医疗器械GMP车间 生物疫苗GMP车间 大输液GMP车间 冻干粉针剂GMP车间 生物发酵GMP车间 药包材GMP车间 基因工程GMP净化车间 保健食品GMP净化工程 医疗器械GMP洁净车间 血液制品GMP净化工程
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