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七台河医疗产品CE认证-哪儿有提供靠谱的消毒液CE人证

供应商:佛山市尼诺检测技术有限公司【公司商铺】

所在地:广东省佛山市

联系人:汤工

价格:面议

品牌:尼诺,NCT,,,

发布时间:2020-08-04

135705*** 点击查看联系方式

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【产品详情】七台河医疗产品CE认证-哪儿有提供靠谱的消毒液CE人证

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七台河医疗产品CE认证-哪儿有提供靠谱的消毒液CE人证

佛山尼诺检测是一家以消毒液CE人证为主要业务的消毒用品生产企业提供长期而优异的集成式消毒液CE人证服务,自2016-04-07创办以来,在检测认证行业领域获得称赞。

七台河医疗产品CE认证-哪儿有提供靠谱的消毒液CE人证

CE认证标识

“CE”标识是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”

申请CE必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

申请CE认证的程序

1)由企业提出申请;

2)双方签订认证合同;

3)企业提供检测样品和技术文件;

4)进行样品检测和技术文件评审;

5)发放符合性证书:

6)企业签发合格声明;

7)由企业在产品上贴附CE标记。

CE认证要准备的技术文件

1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2) 产品使用说明书;

3) 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4) 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;

6) 关键元部件或原材料清单;

7) 测试报告 (Testing Report);

8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10)CE符合声明(DOC);

佛山尼诺检测基于良好的管理机制,从客商的实际需要出发,为广大消毒用品生产企业提供完善的消毒液CE人证。服务项目可电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约,费用是按次结算,在您成功预约服务的同时,我们还有可加急三到五天,如不能出证,退还全款的增值服务,务求将消毒液CE人证做到,以充分满足客户多样化的需求,实现客户利益的至大化。

七台河医疗产品CE认证-哪儿有提供靠谱的消毒液CE人证。

目前阶段,防护服作为重要的医用物资,其质量检测不言而喻。面对大量出现或转行生产防护服的企业,如何通过检测控制防护质量,就成为第三方防护服检测机构的首要责任。防护服在投入生产或使用前,都需要进行性能测试及评估,拿到第三方检测机构出具的资质报告,才能到政府监管部门申请备案上市。那么医用防护服办理CE认证涉及的相关标准有哪些呢?

一、防护服检测种类

防护服滑检测种类不仅包括医用防护服、一次性医用防护服。根据不同领域的防护要求,还分为劳动防护服、消防防护服、防高压静电防护服、隔热防护服、防静电防护服、灭火防护服、消防员战斗服、焊接防护服、防尘服等等种类。这些防护服,需要在物理、化学、生物和综合因素造成的复杂高危环境中,对人体起到的保护和屏蔽作用,防止因这些环境对工作人员的身体产生危害。

CE认证涵盖的产品种类众多,比如机械、电器、建材、电梯、游艇、防爆产品、承压设备、个人防护、医疗器械等。CE认证针对不同的产品,有着不同的指令和标准进行规范。

医用防护服办理CE认证涉及的相关标准:

1、EN14126-2003防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月

2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗感染防护服的性能要求和试验方法

3、ENISO22612-2005防传感病病原体的防护服.防干微生物侵入能力的试验方法

4、EN61331-3-2014医用诊断×射线辐射防护器具。第3部分:防护服,护目镜和患者防护置


CE指令有很多。比如化学指令,无线指令、lvd指令、EMC指令、ERP能效、MD机械,EN71玩具指令。

CE是法语的所写,英文意思为“European Conformity即欧洲共同体。

CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

所有进入欧洲市场的电子电器产品都必须符合相关电磁兼容方面的要求,按相关EN标准进行测试并保留报告.

一般的电子电器,如果经过了rohs测试,一般只有做下EMC和LVD就可以了。

(1)CE认证之EMC电磁兼容测试

EMC=EMI+EMS

EMI(电磁干扰)可分为:

1.辐射(Radiation):空间辐射(Chamber)/功率辐射(Clamp)/开放场地测试(Open site)

2.传导(Conduction)

3.电源谐波(Harmonic)

4.电压闪烁(Flicker)

EMS(电磁耐受)可分为:

1.ESD(耐静电辐射测试)

2.EFT(耐脉冲杂讯测试)

3.SURGE(耐雷击测试)

4.RS(耐射频辐射测试)

5.CS(耐射频传导测试)

6.Magnetic Field(耐电源频率磁场测试)

7.DIP(耐电压变动测试)

8.耐对ac电源输入的低频导电性干扰

9.耐dc至150KHz连续的导电性干扰

(2)CE认证之LVD安规测试

电场/磁场辐射发射

电场/磁场辐射抗干扰度

射频发射/电源谐波传导发射

射频/电快速脉冲/浪涌传导抗干扰度

直接/感应静电放电

输入(功率或电流)

正常温升

机械测试

恒温恒湿(潮态)

防触电

异常测试:马达堵转、堵风孔、异常温升等

以上是EMC和LVD的常规测试项目,工程师会根据您产品的实际情况和需要进行相应的项目测试。

佛山市尼诺检测技术有限公司,在佛山市具有影响力的有限责任公司,高效率的消毒液CE人证获得了众多消毒用品生产企业的认可,在全国开疆辟土,逐渐成为检测认证行业的知名企业。佛山尼诺检测将以专业的精神为您提供安全、经济、专业的服务。

欢迎电话联系我们了解有关七台河医疗产品CE认证,消毒液CE人证的更多信息详情

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