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广州口罩CE认证-防护服CE认证加急办理

供应商:佛山市尼诺检测技术有限公司【公司商铺】

所在地:广东省佛山市

联系人:汤工

价格:面议

品牌:尼诺,NCT,,,

发布时间:2020-08-04

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【产品详情】广州口罩CE认证-防护服CE认证加急办理

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广州口罩CE认证-防护服CE认证加急办理

地处容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509的佛山市尼诺检测技术有限公司,是一家专门为口罩生产商提供优异口罩CE认证服务的有限责任公司,自2016-04-07创办至今,先后为全国的客户提供周到的口罩CE认证服务。佛山尼诺检测遵从尊重人、培养人、服务人的理念,以周详体贴的职业发展规划、高能和谐的企业文化,与您携手共进,共创辉煌未来!

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无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内,疫情受到遏制的趋势已经十分明确,口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延,海外对于口罩等的需求暴增,西班牙、塞尔维亚等部分国家希望中国能够伸出援助之手,一些企业也将目光放到口罩紧缺国家的市场。

如果国内企业想出口口罩,需提交提单、箱单、、办理进出口经营权,还要同第三方检测认证服务机构合作,由其将企业产品送检查、准备申报材料,将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外国家出售,其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口,除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外,还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质?例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械,出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证(包括检测报告、资质证书等),最后在海关通关时,按照海关的要求准备好提货单等材料,准备齐全的话,一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩(国内的KN系列)和医用口罩(包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩)的CE认证要求是不同的,非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例,目前国内认证需求量较大,在检测报告齐全的情况下,国内认证机构一般需要2~3周的时间(有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月),价格也上涨到了2万~3万元,而在平时,做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外,无菌口罩的CE认证难度很大:一方面,欧盟实行了新版医疗器械法规(MDR),材料要求比之前更高;另一方面,无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证,所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

我们的口罩CE认证之所以在佛山市出名,有赖于各位尊敬的客户的长期支持,公司将继往开来的提升口罩CE认证服务的质量与效率,真正做到客户的满意放心。为的服务于大众,我们的服务对应增加了可加急三到五天出证,如不能出证,退还全款增值服务,用户还可通过电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约方式提前预约,业务办理速度,为用户省时省力。

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欧盟CE认证详细介绍

1.什么是CE认证

欧盟CE认证简介

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即

只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

2.字母CE的含义是什么?

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

3.CE标志的意义是什么?

CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格

声明,真正成为产品被允许。进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志




佛山市尼诺检测技术有限公司,凭借专业的口罩CE认证,保障良好的贴身服务质量,深得广大口罩生产商的信赖及推崇。佛山尼诺检测的专业和诚信就是您信心的保障,多方位的快捷服务为您创造实惠的价值,您只需一个电话,咱们即可展开合作。

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