B2B电子商务网站

佛山市尼诺检测技术有限公司是专业从事口罩CE认证的专业公司，公司成立至今为众多在全国的口罩生产商提供口罩CE认证，涉及行业多种。经过多年的努力，已为不计其数的口罩生产商提供了好服务，在佛山市检测认证行业中属于佼佼者。

菏泽口罩CE认证-推荐-佛山市声誉好的口罩CE认证。

随着新型冠状病毒在蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为贸易的热点,且因为其他国家因封城封国带来的生产影响,口罩需求正以同期百倍的量在增长!

作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和资质,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。

而口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。小编下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。

CE认证所需材料:

1、CE申请表

2、产品说明书

3、材质清单

4、产品照片

5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告

CE认证流程:

1、认证范围防护样品准备。

2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。

3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。

4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。

5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。

6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。

7、审批报告,签发证书。

8、工程师指导粘贴CE标志。

以上就是一般情况下口罩CE认证需要的材料和流程了,当然,前提是需要找一家能提供专业认证服务的机构哦,例如佛山尼诺检测技术有限公司就很不错,它是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构,也是国内第三方测试、检验认

无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内，疫情受到遏制的趋势已经十分明确，口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延，海外对于口罩等的需求暴增，西班牙、塞尔维亚等部分国家希望中国能够伸出援助之手，一些企业也将目光放到口罩紧缺国家的市场。

如果国内企业想出口口罩，需提交提单、箱单、、办理进出口经营权，还要同第三方检测认证服务机构合作，由其将企业产品送检查、准备申报材料，将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外国家出售，其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口，除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外，还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质？例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），最后在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩（国内的KN系列）和医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）的CE认证要求是不同的，非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

菏泽口罩CE认证-推荐-佛山市声誉好的口罩CE认证。 佛山尼诺检测所提供的口罩CE认证费用是以件计费，客户可通过电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约的方式进行服务预约，我们能够帮助客户解决各类口罩CE认证问题。我们的营业时间是7*24小时营业，请在这个时间段内与我们联系。当然，我们还提供了可加急三到五天出证，如不能出证，退还全款的增值服务，以便为客户提供便捷、满意的服务，实现客户利益的更大化。

在这个瞬息万变的时代，我们不断做出自我调整。佛山市尼诺检测技术有限公司，为更贴近用户对口罩CE认证的需求，我们将严格执行行业内的服务标准，为打造行业内专业性企业不断地进行改进和提升！欢迎莅临我公司参观指导，我公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，您的支持是我们不断奋斗的不竭动力。